桐乡市区域医疗健康数据合规管理系统服务项目
一、 项目背景与政策驱动
桐乡市，作为浙江省“互联网+医疗健康”示范市，近年来在医疗健康信息化建设方面取得了显著成就。然而，随着各级医疗机构信息化水平的不断提升，数据孤岛、标准不统一、数据安全合规风险等问题也日益凸显，制约了区域医疗健康数据的高效共享与利用，也难以满足《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等上位法对数据安全与合规的严格要求。
为破解上述难题，构建统一、规范、安全的区域医疗健康数据管理体系，桐乡市卫生健康局于2025年启动了“区域医疗健康数据合规管理系统服务项目”（项目编号：联羿(2025)ZC-036）。该项目旨在通过引入专业的数据治理服务，建立覆盖全市医疗健康数据的全生命周期合规管理机制，为区域医疗协同、公共卫生决策、科研创新提供安全、可靠的数据支撑。
该项目的建设，正是对桐乡市早前发布的《“互联网+医疗健康”建设规划（2019-2022年）》中关于“建设标准规范体系，消除信息孤岛”战略部署的深入贯彻落实，体现了地方政府对数据标准化、规范化、合规化的高度重视和前瞻布局。
二、 核心挑战
在项目启动之初，桐乡市卫生健康局面临的核心挑战主要体现在以下几个方面：
数据目录与编码不统一：区域内各级医疗机构的数据格式、编码规则、数据字典存在差异，导致数据难以有效整合和共享。
数据分类分级标准缺失：缺乏一套符合法律法规要求、适用于医疗健康领域的数据分类分级标准，无法对敏感数据和个人信息进行有效识别和差异化保护。
数据产品与服务管理不规范：对于经过治理和开发形成的医疗健康数据产品与服务，缺乏统一的目录管理和编码标识，难以进行资产化管理、流通交易和合规审计。
三、 解决方案与实施路径
本项目由杭州高新区(滨江)区块链与数据安全研究院与杭州市数圭通科技有限公司共同承建。项目团队为桐乡市量身定制了一套“1套规范+1个平台+N项服务”的综合解决方案：
1. 制定并落地《区域医疗公共数据分类分级规范》
这是本项目最核心的成果之一。项目团队在业务专家的指导下，深度定制关于数据分类、数据分级、元数据描述、编码标识等核心内容，结合医疗健康行业的特殊性，制定并发布了《桐乡市区域医疗公共数据分类分级规范》。
分类原则：该规范将区域医疗数据按照“主题域-业务域-数据实体”进行三级分类。例如，主题域可划分为“患者服务”、“临床服务”、“公共卫生”、“医院管理”等，每个主题域下再细分具体的业务域和数据实体，实现了对海量医疗数据的科学、系统化管理。
分级方法：依据《数据安全法》和《个人信息保护法》，将数据按照敏感程度分为“核心数据”、“重要数据”、“一般数据”三个级别，并明确了各级别数据的访问权限、使用场景、共享开放条件及安全管控要求。例如，将“个人生物识别信息”、“遗传病史”等列为核心数据，实施最高级别的加密和访问控制。
编码规则：遵循国家标准的编码原则，为每一类数据资源分配了统一的、可识别的编码标识。编码中包含了数据分类、分级、来源机构、版本号等关键信息，为数据的精准识别、快速检索和全生命周期追溯奠定了基础。
该规范的出台，不仅填补了浙江省在区域医疗数据分类分级标准领域的空白，也为后续的数据合规管理系统建设提供了根本遵循。
2. 建设区域医疗健康数据合规管理系统
在统一的规范指引下，项目团队建设了一套功能完善的数据合规管理系统，实现了对数据全生命周期的智能化、精细化管控。
数据资产目录：系统内置了基于《区域医疗公共数据分类分级规范》构建的“数据资产全景图”，对全市所有医疗健康数据资源进行了摸底、清洗、编目，形成了动态更新的数据资产目录。用户可以像“查字典”一样，快速了解有哪些数据、数据在哪里、数据质量如何、谁能使用。
数据编码与标识：系统为每一项数据资源、数据产品、数据服务自动生成符合国家标准规范的编码，确保了其唯一性和权威性。例如，桐乡市某医院的一份“高血压患者随访数据集”，其编码为“TXW-DATA-CLIN-HTN-V1.0”，其中“TXW”代表桐乡市，“DATA”代表数据产品，“CLIN”代表临床主题域，“HTN”代表高血压，“V1.0”代表版本号。这个编码就如同该数据产品的“身份证号码”，在任何流通和使用环节都能被准确识别。
合规审计与风险监控：系统内置合规审计引擎，能够根据预设的规则，对数据的采集、存储、使用、共享、销毁等全生命周期操作进行实时监控和审计。一旦发现异常访问、越权使用、敏感数据泄露等风险事件，系统会立即预警，并生成详细的审计报告，为数据安全事件的追溯和定责提供依据。
3. 提供持续的数据治理与运营服务
系统建设并非终点，而是数据治理常态化的起点。项目团队还为桐乡市提供了包括数据质量提升、数据标准推广、合规培训、运营分析等在内的持续性服务，确保数据合规管理体系能够持续发挥价值。
四、 实施成效与价值
通过本项目的实施，桐乡市在区域医疗健康数据治理方面取得了显著成效：
数据标准体系初步建立：《区域医疗公共数据分类分级规范》的落地，使得全市医疗健康数据有了统一的“度量衡”，打破了机构间的数据壁垒，为数据的互联互通和共享交换奠定了坚实基础。
数据合规管理能力显著提升：通过数据合规管理系统，实现了对敏感数据和个人信息的精准识别、分类管控和风险预警，有效降低了数据安全和隐私泄露风险，满足了《数据安全法》和《个人信息保护法》的合规要求。
数据资产化进程加速：清晰的数据资产目录和规范的数据编码，使得医疗健康数据从“资源”转变为可管理、可评估、可利用的“资产”，为未来数据价值的进一步挖掘和释放创造了条件。
为国家标准验证提供宝贵经验：桐乡市将《数据产品和服务目录与编码规范》国家标准的理念和要求，成功应用于区域医疗健康这一垂直、复杂的领域，为标准的完善和推广提供了极具参考价值的实践案例，验证了国家标准的科学性和普适性。
五、 经验总结与未来展望
桐乡市区域医疗健康数据合规管理系统服务项目的成功实践，为我们提供了宝贵的经验：
标准先行是关键：在数据治理的复杂工程中，必须首先建立一套科学、统一、符合法律法规的标准规范体系，才能确保后续所有工作的有序开展。
国家标准是引领：积极对接和采用正在制定或已发布的国家标准，能够避免“重复造轮子”，确保地方实践与国家战略同频共振，少走弯路。
应用驱动是核心：标准的价值在于应用。只有将标准真正融入到具体的业务系统和管理流程中，才能解决实际问题，发挥标准的生命力。
展望未来，桐乡市将以本项目为新的起点，持续深化数据治理工作。一方面，将不断完善《区域医疗公共数据分类分级规范》，并探索将其上升为更高层级的行业标准或地方标准；另一方面，将依托已建成的数据合规管理系统，积极探索医疗健康数据在科研创新、公共卫生、商业保险等领域的合规流通与价值转化，为打造“健康桐乡”提供更强有力的数据支撑，也为全国区域医疗健康数据治理贡献更多的“桐乡经验”。